会议时间
  • 2021年11月13-14日
    会议地点
  • 中国•上海

邀请函

近年来,以 CAR-T 为代表的过继性细胞免疫治疗在肿瘤治疗等领域取得的进展和突破备受瞩目,随着K药和Y药的上市,开启了新一轮细胞治疗产业化的大门。截止目前,国外5款、国内1款,全球共6款CAR-T细胞疗法获批上市。在CAR-T领域,美国拥有最多专利并处于领先地位,但中国正在迎头赶上,越来越多的中国公司参与到CAR-T领域中来,目前在中国开展的CAR-T疗法临床数量已是全球第一。6月23日,复星凯特申报的阿基仑赛注射液通过优先审评审批程序在中国正式获批上市,也意味着我国细胞疗法开始进入商业化元年。在基因领域,CRISPR Cas9基因编辑技术获得2020年诺贝尔化学奖,Luxturna、Zolgensma、Zynteglo等多款基因疗法在近两年纷纷上市,成为令人瞩目的治疗新星。
为了推动我国基因/细胞免疫治疗领域的产品研发、新工艺技术的应用、提高生产效率,加快商业化发展,解析国内外研究热点和政策标准,探讨全球市场投资趋势,2021第二届细胞与基因治疗技术论坛将于2021年11月13-14日在上海举办。组委会将邀请国际、国内权威专家、知名学者、行业领军企业高管等共赴盛会,报告最新进展情况。大会主要内容有:研发进展、工艺开发、质量控制、注册申报、政策与监管、投融资等等。我们诚挚地邀请相关领域各界人士参加本次盛会,期待与您相聚在上海!

主要议题

  • 细胞免疫治疗产品的监管与审批
  • 细胞免疫治疗产业的现状与趋势
  • CAR-T 新靶点的开发思路
  • 细胞免疫治疗产品的工艺开发和质量控制
  • CAR-T 治疗血液肿瘤临床进展
  • 基因编辑与通用型 CAR-T
  • CAR-T 治疗实体瘤进展和新思路
  • 基因治疗药物的开发
  • 符合监管要求的病毒载体的制备
  • 创新细胞疗法:CAR-NK, TIL,DC,gamma delta T 细胞治疗进展
  • CAR-T细胞治疗工艺开发与放大生产
  • 怎么降低CAR-T制备的失败率
  • CMC与工艺开发如何权衡安全性和有效性?
  • 寻找细胞治疗行业降成本下降突破口
  • 怎么把控免疫细胞从实验室到临床研究
  • 国内细胞/基因治疗IND申报过程中CMC方面要求
  • 目前细胞/基因治疗在符合GMP要求方面面临的挑战是什么?
  • 如何建立合适的基因细胞治疗产品质量体系
  • GMP生产过程管理及质量研究要点
  • 符合全球GMP规范的基因细胞药物的工艺要点
  • 基因治疗的法规监管及GMP之路
  • 细胞存储及冷链运输工艺
  • IND申报经验
  • 细胞产品如何定价以及国内医保政策影响
  • CAR-T自动化设备及生产工艺
  • GMP级的病毒载体制备
  • 细胞治疗工艺中的质量源于设计
  • 细胞冷链运输的全流程数字化管理
  • 基因及细胞治疗CDMO
  • 实施按“药品”监管后的细胞治疗产品注册与申报要求
  • 临床试验数据的完整性与合规
  • 如何使用境外临床数据
  • 对细胞治疗产品的工艺稳定性的考量
  • CAR-T美国注册临床申报的药学技术要求

演讲人介绍

展览会介绍

会议同期展览会将于2021年11月13-14日举行,展品范围有:生产研发服务、科学仪器、试剂/消耗品、生物医药产业园区、媒体展区等,详细情况请联系会务组13998610324(同微信)咨询。 详细资料>>

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